- ホーム
- 診断薬開発・製造受託
診断薬開発・製造受託
診断薬及び研究試薬の開発・製造受託
体外診断用医薬品または研究用試薬（イムノクロマトキット及びELISAキット）等の開発設計から製造までの各種内容を受託させて頂きます。
お客さまのニーズに合わせ抗体選定から製造まで一貫して受託する事も可能ですし、試薬開発の一部分のみをお手伝いさせていただく事も可能です。
医療機器製造受託
トラストメディカル株式会社では、関連会社の各種ものづくり技術を用い、研究および製造設備の設計から量産、自動化までを行います。
お客様のニーズに合わせ、価格、寸法、消費電力等、様々なご相談にお答えいたします。
流路チップ開発・製造受託
超微細加工技術を用いて、流路チップの開発設計から製造までの各種内容を受託させて頂きます。
使用用途に応じた、流路を設計・開発し、試作から量産まで一貫して受託しております。
関連法規制
消費者が某会社の製品を購入する際の初期段階に、まず参考にするのがウェブでしょう。そのウェブを眺めながら、「この会社の製品は信頼がおけるのだろうか？」と考えることもあります。
当社は、各種業許可を取得していますので、受託製造が可能です。
又、それだけではなく、ISO13485の認証を受けています。
体外診断用医薬品製造業登録証
医療機器製造業登録証
第3種医療機器製造販売業許可証
ISOに準拠しているということは、品質において、商品が厳重に管理されているということになります。一定の公のルールで商品の品質の合否が定められ、不合格の製品は出荷前に排除されるというシステムです。また、商品が使用されて、不都合が発生した場合は、その教訓を次の製品作りに生かすというシステムです。
ISOは主要国共通で、それを取得しているということは、品質において保証されているということになります。
当社では2009年7月にISO13845を取得していますので、体外診断用医薬品分野では「信頼おける商品」を製造していることに自信を持っています。
